Cilt ve lenf bezlerinde melanom yayılımı olan hastaların tedavisi için ilk onkololitik virüs tedavisi talimogene laherparepvec içeren ilacın kullanımı FDA tarafından onaylandı. Tedavi immunoterapi grubunda bulunan yeni bir aşı tedavisidir.
Talimogene laherparepvec genetik olarak değiştirilmiş canlı onkololitik herpes virüsü tedavisi olup, doğrudan melanom lezyonlarının içine enjeksiyon ile uygulanmaktadır. Uygulama bölgesinde kanser hücrelerinde ölüme ve GM-CSF salınımına neden olarak bağışıklık sistemini uyarmaktadır.
Faz III OPTiM çalışmasında 436 ameliyat edilemeyen ileri evre melanom hastası çalışmaya alınmıştır. Hastaların yarısına kanser dokusu içine talimogene laherparepvec, diğer yarısına da GM-CSF ilacı 28 günlük sikluslar içinde 14 gün uygulanmıştır. Sonra aralıklı olarak 6 aya tamamlanmıştır.
Talimogene laherparepvec uygulanan hastalarda uzun süreli yanıt oranı %70 olup belirgin daha yüksek olarak elde edilmiştir. Ortalama yaşam süresine belirgin bir etkisi saptanmamıştır. Yan etkinin az olması, virüse bağlı bir enfeksiyon saptanmaması ile iyi tolere edilmiştir. Bağışıklık sistemi baskılanmış kişilerde veya kadınlarda kullanılmamaktadır.
Kaynak:
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm469571.htm
